GMP潔淨室的參數如何控製(黄色视频在线视频下载,FFU,空氣黄色视频在线观看免费网站除塵過濾)
GMP潔淨室無塵車間采用黄色视频在线视频下载、FFU、空氣黄色视频在线观看免费网站來除塵空氣過濾。
GMP潔淨室原則
工藝有要求時,首先保證工藝的要求。
工藝無要求時,則考慮操作人員的舒適性要求。
設計參數或直接影響獸藥質量或通過影響人的舒適性而影響操作狀況,最終又影響質量,所以參數本身及其變化都是控製的對象。這符合GMP變控製結果為控製因素和全過程控製的精神。
GMP潔淨室應控製:
1、空氣潔淨度級別,使用各種空氣黄色视频在线观看免费网站過濾;
2、換氣次數(送入潔淨室風量)黄色视频在线视频下载、空氣黄色视频在线观看免费网站、FFU;
3、靜壓差
4、溫濕度
5、照度
6、噪聲
7、新風量
直接影響產品質量的參數有:
潔淨度(含菌濃度):主要影響產品純度、交叉汙染和無菌程度。
溫濕度:主要影響產品工藝條件和細菌的繁殖條件。
照度:主要影響產品的工藝條件。
人的舒適度決定的操作狀況:主要影響產品的工藝水平和塵菌。
這些相互影響是指在運行中參數有較大變化時,在非自控條件下可能產生的。
例如:空氣黄色视频在线观看免费网站嚴重堵塞,使換氣次數減少很大,因而新風量也銳減,雖然新風比可能沒有較大變化,但將影響靜壓差和潔淨度。
潔淨室和黄色视频在线视频下载的優缺點對比:
先介紹一下黄色视频在线视频下载,黄色视频在线视频下载采用工業鋁材(或不鏽鋼方通、鐵方通噴塑)作為框架,風機濾網機組(FFU)送風,四周懸掛防靜電垂簾(或鋼化玻璃),其內部淨化級別可達到100-10000級。適用於操作區內局部淨化級別要求高的區域。
潔淨室(CleanRoom),亦稱為無塵室或清淨室。它是汙染控製的基礎,沒有潔淨室,汙染敏感零件不可能批量生產。在FED-STD-2裏麵,潔淨室被定義為具備空氣過濾、分配、優化、構造材料和裝置的房間,其中特定的規則的操作程序以控製空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當的微粒潔淨度級別。
黄色视频在线视频下载與潔淨室成本比較,大部分客戶會將黄色视频在线视频下载建在無塵室之內,但有的客戶不想單獨建無塵車間,在黄色视频在线视频下载不考慮空調係統及風淋室、傳遞窗等淨化黄色视频污污污免费观看的情況下,黄色视频在线视频下载的成本約是無塵車間造價的40%~60%,這取決於客戶對黄色视频在线视频下载材料的選擇,以及黄色视频在线视频下载的大小。需要潔淨的區域越大,黄色视频在线视频下载與潔淨室的成本相比差別會越小。
潔淨室和黄色视频在线视频下载的優缺點對比
(1)黄色视频在线视频下载的優勢:
施工速度快,安裝方便,成本較低,維護方便,容易控製,FFU每台自帶風機;
(2)黄色视频在线视频下载的缺點:
①因大量使用FFU風機過濾單元,因此黄色视频在线视频下载的噪音可能會比較大;
② FFU自帶風機,風機多,維護頻率高;
③因空間送風原因,黄色视频在线视频下载內往往會感覺悶熱;
④如果黄色视频在线视频下载不是建在無塵車間內,因缺少中效黄色视频在线观看免费网站保護,黄色视频在线观看免费网站的使用壽命與潔淨室相比,會相應縮短,長期的使用成本較高。
潔淨室八大特點:
一、采用更適合潔淨室原理的圓弧轉角;
二、係統自動控製運行,雙門電子互鎖,並設有光電感應器,單向通道風淋室,從非潔淨區進入,關門後紅外線感應有人就吹淋,吹淋後入門鎖閉,隻能從出門走出風淋室;
三、整體冷軋鋼板製作,外表麵靜電噴塑處理;
四、門、底板、噴嘴均采用不鏽鋼製造,美觀大方;
五、軟鍵觸按式時間繼電器,LED顯示及設置吹淋時間,範圍在10-99s可調,吹淋時雙門自動鎖閉;
六、采用初、兩級過濾係統,有隔板高效黄色视频在线观看免费网站,過濾效率為:99.99%,確保淨化級別;
七、風嘴出風口風速高達25m/s以上,吹到人體上風速18m/s以上;
八、采用EVA密封材料,密閉性能高。